Liste des VAH

Zusammenstellung von Produkten mit geprüfter Wirksamkeit als Leitfaden für die routinemäßige Anwendung von Desinfektionsmitteln in Krankenhäusern, Praxen und Heimen

Inhalt

• nationales Zertifikat; Listung erfolgt für 3 Jahre, Verlängerung nach Antrag
• In diese Liste aufgenommen werden auch Angaben zur Viruswirksamkeit. Die Bewertung der Viruzidie erfolgt im Sachverständigenverfahren in Kooperation mit der GfV/DVV.
• Die Prüfung der Produkte erfolgt auf der Basis der VAH-Prüfrichtlinie(n). Als Prüfungsmethodik können alternativ 1. die Leitlinien der DVV sowie 2. die Europäischen Normen Anwendung finden. Dabei ist zu beachten, bei jeder Prüfung jeweils 2 Testdurchgänge obligat sind und dass stets die Prüfviren der DVV-Leitlinie(n) zu verwenden sind.
• Werden die Testungen auf der Grundlage der Europäischen Normen durchgeführt, werden ggf. andere/zusätzliche Messpunkte verlangt d.h. der Minimalumfang gemäß EN-Norm ist nicht in jedem Fall ausreichend (cf. VAH Prüfrichtlinie/Anhang V [Link]).
• Die Testungen sind i.d.R. zweistufig (1. Stufe = Suspensionstest(s), 2. Stufe = Test(s) unter praxisnahen Bedingungen).
• Es können die Wirkbereiche:
  1. „begrenzt viruzid“
  2. „begrenzt viruzid PLUS“
  3. „viruzid“
  4. (nur) Flächendesinfektionsmittel: „viruzid PLUS“ (neu)

gelistet werden. Für die entsprechenden Prüfungen sind die Prüfviren der DVV-Leitlinien maßgeblich (gilt auch für die Verwendung der EN-Normen).

ANMERKUNGEN

zur Prüfung von Flächendesinfektionsmitteln / Wirkbereich „viruzid“ / „viruzid PLUS“

• Für Flächendesinfektionsmittel ist bei der VAH zwei mögliche Wirkbereiche zugrunde gelegt:

A. Wirkbereich „viruzid“ (entspricht +/- der EN 16777 mit Adenovirus und Norovirus als Prüfviren) und/oder

B. Wirkbereich „viruzid PLUS“ (entspricht +/- dem „viruzid – high level“ der DVV-Leitlinie [2012] mit Adenovirus, Norovirus und Parvovirus als Prüfviren).

• Diese Unterscheidung „entschärft“ den signifikanten Unterschied zwischen dem Regelwerk der Europäischen Normen und dem Regelwerk der DVV. Gemäß EN 14885:2023 werden für den Anspruch „viruzid“ für Flächendesinfektionsmittel praxisnahe Testungen „nur“ gegen Adenovirus und Norovirus verlangt. Diese Testung entspricht also weitestgehend einer Prüfung „begrenzt viruzid PLUS“. Von einer Wirksamkeit gegenüber Enteroviren oder Parvoviren kann somit bei einer Prüfung ausschließlich nach der EN 16777 zum Wirkbereich “viruzid“ nicht unbedingt ausgegangen werden.

zur Prüfung von Wäschedesinfektionsmitteln / Wirkbereich „viruzid“

• Bei den Prüfungen zur Wäschedesinfektion (chemothermische Wäschedesinfektion) werden nur noch Tests gemäß EN14476 akzeptiert (i.d.R. nur „dirty conditions“).
• Darüber hinaus werden weitere Kontrolltests (nach der DVV/RKI-Liste) verlangt (vergl. Mitteilung d. RKI v. 16.07.2018, geändert 05.08.2020). Es sind mindestens 2 unabhängige Testdurchgänge durchzuführen. (cf. VAH Prüfrichtlinie; Stand 09/2023/Anhang V [Link]).

Adressat der Gutachten

• Auch für die Viruzidie sind nunmehr zwei unabhängige und vollständige Prüfungen/Gutachten (d.h. erstellt in 2 unabhängigen Laboratorien) erforderlich, einzureichen bei der Desinfektionsmittel-Kommission des VAH.